第三者評価委員会とは

セルジーン株式会社は、国内の医療実態に即したレブラミド適正管理手順として、レブメイトを構築いたしました。
しかしながら、薬害を未然防止するための監視・評価活動を効果的かつ公正に行うためには、医薬品企業等の利害関係者からの「独立性」を保つとともに、独自に評価ができる「専門性」が求められます。また、一方では、複雑なプログラムを強いることにより、患者さんのために開発された薬剤が、本来、必要とする患者さんに届かないという事態はあってはならないことだと考えております。
これらを鑑み、レブラミドの胎児曝露と患者さんのレブラミドへのアクセス確保の両立に関する確認及び提言を行うことを目的として、セルジーン株式会社から独立した有識者からなる、「レブメイト第三者評価委員会」を設立いたしました。

構成メンバー

医師（血液専門医、産婦人科専門医）、薬剤師、医薬品安全に関わる専門家、法律の専門家等、10名程度

レブメイト第三者評価委員会の主な活動

1. セルジーン株式会社内に設置するレブメイト運営委員会からその活動内容等、レブメイト運用に関わる情報を報告させ、レブメイトの運用状況を把握する。
2. レブメイトに登録された患者さん等に対し、実態調査を実施するなど、レブメイトにかかわる情報を収集し、確認する。
3. 上記1、2を踏まえ、レブメイト運営委員会及び規制当局に対し、意見を提起する。